制藥工業(yè)中風(fēng)淋室的合規(guī)應(yīng)用實(shí)踐

醫(yī)藥行業(yè)對(duì)無菌環(huán)境的要求幾乎是嚴(yán)格的。青島丹佳凈化設(shè)備有限公司設(shè)計(jì)的GMP認(rèn)證級(jí)淋浴房，從材料到操作邏輯，都符合FDA和cGMP規(guī)范，成為醫(yī)藥公司凈化車間的關(guān)鍵設(shè)備。

淋浴房采用316L不銹鋼內(nèi)壁，焊接工藝可避免微生物生長(zhǎng)盲點(diǎn)；門禁系統(tǒng)集成刷卡和人臉識(shí)別功能，確保只有授權(quán)人員才能進(jìn)入清潔區(qū)域。在吹淋過程中，風(fēng)速穩(wěn)定保持在20~25m//s，配合360°旋轉(zhuǎn)噴嘴，確保工作服褶皺處沒有殘留顆粒。某生物制藥公司使用丹佳風(fēng)淋室后，培養(yǎng)液污染率從0.12%下降到0.03%，歐盟GMP飛行檢查順利完成。

丹佳還提供定制化解決方案:如增加高濕度車間防潮電路保護(hù)，在疫苗生產(chǎn)區(qū)安裝溫濕度監(jiān)控面板等。2023年，企業(yè)為某新冠肺炎疫苗生產(chǎn)基地提供50套淋浴房，每天確保疫苗安全產(chǎn)出超過10萬劑。隨著智能化的升級(jí)，丹佳將整合粒子計(jì)數(shù)器與淋浴房的聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)潔凈度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)閉環(huán)管理。